Corso di alta specializzazione in “market access pharma”

Offerta formativa:

Area tematica: Chimica / Farmaceutica / Healthcare Tipologia: Corso Alta Formazione
Inizio: 14-10-2017

Scuola: ALMA LABORIS Sede del corso: Lazio (Roma) - Lombardia (Milano)

Richiedi maggiori informazioni Richiedi maggiori informazioni

ALMA LABORIS

ALMA LABORIS® è un Organismo Integrato per l'Alta Formazione Manageriale e lo Sviluppo d'Impresa certificato ISO 9001:2008 con accreditamento ACCREDIA nel settore EA 37 per la “Progettazione ed erogazione di Master di Alta Formazione per la gestione delle attività di orientamento lavorativo” che si pone come punto d’incontro tra le diverse componenti del mondo del lavoro, avvicinando le rispettive esigenze, attraverso l’erogazione di Percorsi Formativi altamente specializzati, proposti nelle sedi di Roma, Milano, Venezia Mestre, Napoli, Bari e Cagliari.

DURATA: 32 ore / 4 gg. - ORARIO DEL CORSO: 09.30/13.30 - 14.30/18.30

ROMA e MILANO: 14 - 15 - 28 e 29 Ottobre 2017

 

DESTINATARI


Farmacisti, professionisti abilitati, laureati in Economia, Chimica e Tecnologia Farmaceutica, Scienze Biologiche.

 

OBIETTIVI


Il Corso si propone di realizzare un percorso formativo finalizzato alla formazione di specifiche figure professionali nel campo dell'accesso al mercato di nuovi farmaci e per la gestione di farmaci in commercio.
Il Corso, inoltre, si propone di fornire nozioni specifiche e strumenti attuali che permettano di apprendere la conoscenza del sistema sanitario, di tutte le dinamiche legate alla valutazione della commercializzazione iniziale di un nuovo farmaco o una nuova indicazione, alla pianificazione globale del suo sviluppo, fino alle dinamiche e modalità necessarie per il suo accesso al mercato sia Europeo che Nazionale che locale.
Ulteriore obiettivo del Corso è di fornire nozioni pratiche sulla gestione dell'accesso al mercato anche durante tutto il ciclo di vita del prodotto, dalla commercializzazione iniziale fino alla gestione precedente e successiva la sua genericazione nonchè di fornire in modo pratico una visione a 360 gradi della tematica dell'accesso al mercato sfruttando il punto di vista di tutte le figure professionali dell'azienda farmaceutica coinvolte in questo processo: 'Marketing, Medica, Regolatorio, Payer solution' per comprendere al meglio le dinamiche e gli strumenti di un processo sempre più integrato tra diverse funzioni aziendali, in modo da comprendere il ruolo e le competenze delle diverse figure professionali coinvolte e come queste collaborano tra loro. La metodologia utilizzata prevede delle sessioni teoriche e degli approfondimenti pratici e/o esercitazioni basate su reali 'business case' gestiti dai docenti durante la loro professione.
 

 

MATERIALE DIDATTICO


Ad ogni Partecipante verrà fornito la modulistica e le slides delle giornate di formazione in copia cartacea.

 

PROGRAMMA DIDATTICO


 PRIMO GIORNO (PRIMA PARTE): BASI DI MARKETING FARMACEUTICO, STRATEGIA DI PRODOTTO INTEGRATA PER L'ACCESSO AL MERCATO

  1. Il modello di business dell'azienda farmaceutica e l'accesso al mercato
  2. I dipartimenti di Marketing, Medica e Market Access: ruoli, obiettivi, competenze ed integrazione nel modello di business per l'accesso al mercato dei farmaci
  3. Attori del Mercato Farmaceutico
  4. Marketing strategico, Operativo e Strategic Planning Process
  5. Basi e strumenti di analisi strategica
  6. Basi e strumenti di segmentazione del mercato
  7. Basi e strumenti di analisi della concorrenza
  8. Il concetto di posizionamento
  9. Il concetto di differenziazione
  10. La value proposition integrata
  11. Il ruolo del marketing e la strategia di accesso al mercato
  12. Classi di rimborso dei farmaci in Italia
  13. Primi cenni sull'organizzazione del sistema sanitario Italiano
  14. Mercato farmaceutico Italiano come costo per il sistema sanitario: Analisi, barriere all'utilizzo del farmaco e impatto sulla strategia di prodotto
  15. Payer proposition e strategie integrate per l'accesso al mercato


PRIMO GIORNO (SECONDA PARTE): STRATEGIC MEDICINE VISION
ARGOMENTI:

  1. steps a for new drug in the global market;
  2. Launch excellence;
  3. New treatment option identification, Market Evolution and Indication prioritization;
  4. Medicine development strategy , Risk and opportunity map and Scientific advantage;
  5. Competitive intelligence;
  6. Treatment evolution;
  7. Global Pricing and Forecasting;
  8. Planning and execution;


SECONDO GIORNO: MARKET ACCESS EVIDENCE GENERATION
ARGOMENTI:

  1. Il ruolo del dipartimento medico nella strategia di prodotto e di accesso al mercato;
  2. L'importanza dei dati clinici per l'acceso al mercato di un nuovo farmaco;
  3. Definizione dei medical unmet needs per lo sviluppo clinico di un nuovo farmaco e per l'accesso al mercato globale e locale;
  4. Criteri di innovatività di un farmaco;
  5. Fasi dello sviluppo di un farmaco;
  6. I costi dello sviluppo di un farmaco;
  7. Sviluppo clinico dei farmaci: definizioni e fasi di sviluppo;
  8. Cenni di Sviluppo pre-clinico: studi di farmacologia;
  9. Studi clinici:
    a. aspetti etici e legali
    b. studi registrativi: definizione, pianificazione, conduzione e gestione dei dati c. studi registrativi: disegno e analisi statistica dei dati;
    d. studi post registrativi: definizione degli obiettivi, conduzione e gestione dei dati;
    e. il ruolo degli studi in real-life: gli studi osservazionali e gli studi di effectiveness;
  10. Pubblicazioni scientifiche: struttura, pianificazione e impatto;
  11. Lettura ed interpretazione delle pubblicazioni scientifiche come strumento di diffusione;
  12. Strumenti e metodi di diffusione dei dati clinici post registrativi;
  13. La normativa sulla pubblicità sui farmaci: la legge 219;
  14. L'RCP di prodotto: struttura e modalità della sottomissione per approvazione (submission) alla commissione Europea del Farmaco (EMA) e alla Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)


TERZO GIORNO: NOZIONI DI BASE PER L'ACCESSO AL MERCATO DELLE TECNOLOGIE SANITARIE
ARGOMENTI:

  1. Organizzazione del sistema sanitario Italiano;
  2. I pagatori in Italia: ruoli, responsabilità e impatto delle decisioni sull'utilizzo dei farmaci;
  3. La prospettiva del pagatore;
  4. Scenario Europeo e ruolo delle commissioni europee per la valutazione di un farmaco;
  5. Nozioni sulle normative per l'approvazione centralizzata dei Farmaci (EMA);
  6. Nozioni sui processi vigenti per l'approvazione centralizzata dei Farmaci (EMA);
  7. Scenario Nazionale e ruolo delle commissioni Italiane per la valutazione di un farmaco;
  8. Nozioni sulle normative per l'approvazione italiana dei Farmaci (AIFA);
  9. Nozioni per l'ottenimento della rimborsabilità e relativo prezzo (AIFA);
  10. Nozioni sui processi vigenti per la rimborsabilità e relativo prezzo (AIFA);
  11. Meccanismi di prezzo e rimborso in Italia oggi e domani;
  12. Parametri di scelta nella valutazione del dossier, Analisi dei diversi capitoli del dossier, executive summary;
  13. Algoritmo dell'innovazione;
  14. Strategie di negoziazione;
  15. Scenario Regionale e ruolo delle commissioni locali per la valutazione di un farmaco;
  16. Nozioni per l'accesso al mercato regionale e locale (PTO/PTOR);
  17. Market Access, concetti di base e strumenti;
  18. il concetto di Market Access nel settore farmaceutico e per le aziende;
  19. Introduzione all'Health Technology Assessment (HTA);
  20. Overview dei basic della disciplina HTA;
  21. Valutazione dei benefici : biostatistics, clinical, epidemiology, patient-relevant outcomes, risk benefit assessment;
  22. Applicazioni di HTA in Italia e modelli regionali;
  23. il documento di valore del prodotto;
  24. Il caso Breath®;


QUARTO GIORNO: STRUMENTI DI VALUTAZIONE ECONOMICA IN SANITÀ
ARGOMENTI:

  1. Elementi di economia sanitaria;
  2. razionali dell'applicazione della valutazione economica in sanità;
  3. L'analisi di Costo Efficacia (CEA);
  4. Il rapporto Incrementale di Costo-efficacia (ICER);
  5. Il concetto di valore soglia;
  6. principali tecniche di valutazione dell'efficienza allocativa in sanità;
  7. L'analisi di Impatto sul Budget (BIA);
  8. la prospettiva finanziaria;
  9. il concetto di sostenibilità;
  10. razionale ed il contesto di utilizzo della BIA;
  11. Modalità di discussione dei risultati di una analisi di impatto sul budget;
  12. Piano integrato di informazione strategica per i payer;

 


QUOTA DI PARTECIPAZIONE

La quota di partecipazione ordinaria è pari ad € 1.500,00 oltre Iva.

AGEVOLAZIONI PER ISCRIZIONI ANTICIPATE:

Per coloro che entro Luglio 2017 effettuano l'iscrizione, la quota di partecipazione è pari ad € 1.000,00 + IVA.

 

Privacy

digital GUT Srl, al fine di favorire l’incontro tra domanda ed offerta di lavoro e la riqualificazione professionale mediate percorsi formativi, offre la possibilità di inserire e rispondere agli annunci di ricerca del personale oppure agli annunci di corsi e master pubblicati sul proprio sito www.talentmanager.com
A tal fine, digital GUT Srl richiede all’interessato di fornire ogni dato utile ad identificare la propria esperienza formativa e professionale, i loro interessi attinenti alla carriera e alla formazione, tutti i dati per un rapido contatto.
digital GUT Srl si impegna a far uso delle informazioni ricevute, nel rispetto del quadro normativo vigente e, in particolar modo, nel rispetto delle disposizioni poste a tutela della riservatezza dei dati personali. A tale riguardo, in aderenza a quanto specificamente previsto ai sensi dell’art. 13 D. lgs. 30 giugno 2003 n. 196 (Codice in materia di protezione dei dati personali), digital GUT Srl invita a prendere visione di quanto qui di seguito precisato.

1. Modalità e finalità di trattamento dei dati.

Modalità
I dati verranno trattati da digital GUT Srl su supporto cartaceo, informatico o telematico.
Il sistema ed i programmi informatici utilizzati da digital GUT Srl sono stati configurati in modo da ridurre il più possibile l’utilizzazione dei dati personali e dei dati identificativi ricevuti.
Di tali dati digital GUT Srl curerà:
1. l’esatta registrazione, in modo che essi corrispondano a quanto dichiarato dall’interessato;
2. l’aggiornamento ad ogni comunicazione di variazione da parte dell’interessato;
3. la conservazione in una forma che consenta l’identificazione dell’interessato per un periodo di tempo non superiore a quello necessario alle finalità per cui essi sono stati raccolti.

Finalità
digital GUT Srl, con lo scopo di favorire l’incontro tra domanda ed offerta di lavoro e la riqualificazione professionale mediate percorsi formativi, potrà chiedere di inserire sul proprio sito
www.talentmanager.com alcuni tra i dati identificativi e personali del soggetto interessato.
digital GUT Srl si riserva di rimuovere dal proprio archivio i dati ricevuti, ove questi, ad un controllo effettuato, risultino inesatti, incompleti o non aggiornati.
digital GUT Srl potrà, inoltre, chiedere di comunicare ulteriori dati necessari ad informare su proprie iniziative ed attività, nonché richiedere tutti quei dati utili a conoscere i giudizi circa i servizi offerti, onde accrescerne qualità e fruibilità. Sempre con tali finalità, preservando l’anonimato dell’interessato, digital GUT Srl potrà utilizzare tutti i dati forniti a fini statistici.
Il conferimento dei dati richiesti da digital GUT Srl è facoltativo. Tuttavia, il mancato conferimento non consentirà di rispondere agli annunci di ricerca del personale e agli annunci di corsi e master che compaiono sul sito
www.talentmanager.com Fornendo i dati richiesti, l’interessato è consapevole di autorizzarne espressamente il trattamento da parte di digital GUT Srl per tutte le finalità sopra richiamate.

2. Dati sensibili e di minorenni
2.1 Laddove le informazioni fornite a digital GUT Srl contengano dati di natura sensibile (cioè dati che rivelino natura razziale ed etnica, convinzioni religiose, filosofiche o di altro genere, opinioni politiche, adesione a partiti, sindacati, associazioni di carattere religioso, filosofico, politico o sindacale, nonché dati idonei a rivelare lo stato di salute e la vita sessuale) tali dati potranno essere trattati da digital GUT Srl solo con il consenso scritto espresso dall’interessato. In caso di comunicazione di dati di natura sensibile, l’interessato ne autorizzerà il trattamento mediante apposita lettera a digital GUT Srl (Viale Ortles 52/54, 20139 Milano) del seguente contenuto “Il sottoscritto ______________, ai sensi dell'art. 23 del D.lgs. 196/03, autorizza digital GUT Srl a trattare e comunicare a terzi i propri dati sensibili per le finalità specificate nel documento informativo.”
La invitiamo inoltre ad omettere dati non pertinenti in relazione alle specifiche finalità per cui ci sono conferiti.
2.2 I dati riguardanti minorenni saranno utilizzati e trattati da digital GUT Srl, con gli scopi precisati al punto 1., solo qualora il genitore o il tutore abbia espresso consenso al riguardo.

3. Comunicazioni e trasferimento dei dati.

Comunicazioni
digital GUT Srl comunicherà a terzi i dati personali fornitile solo nella misura in cui la diffusione sia necessaria allo svolgimento della propria attività ed al perseguimento delle finalità richiamate al punto 1., nonché nel caso ciò sia per legge dovuto. Pertanto, i dati personali ed identificativi saranno comunicati, tra l’altro, a:
a) lavoratori o datori di lavoro rispettivamente interessati alla posizione lavorativa o al profilo professionale comunicato da chi ha fornito i dati;
b) scuole ed enti di formazione interessate ad entrare in contatto con chi ha lasciato i propri dati personali ed identificativi al fine di far conoscere agli stessi le loro proposte di proposte formative (corsi – master – eventi) ;
c) società collegate a livello azionario a digital GUT Srl;
d) società con partnership marketing o commerciali attive con digital GUT Srl;
e) enti pubblici o società di natura privata, per l’adempimento degli obblighi di legge;
f) società che si occupino di calcoli statistici e ricerche di mercato.

 

Trasferimento
Ai sensi dell’art. 43 del D. Lgs. 196/03, al fine di favorire l’incontro tra domanda ed offerta di lavoro e la riqualificazione professionale mediante percorsi formativi, digital GUT Srl potrà trasferire i suoi dati personali in Stati stranieri anche extra UE.
In qualsiasi momento, l’interessato potrà chiedere che digital GUT Srl cancelli dal proprio data base i dati fornitile; tuttavia, digital GUT Srl, fermo l’obbligo di comunicare la richiesta di cancellazione ai soggetti cui i dati sono stati comunicati, non si assume alcuna responsabilità nel caso in cui tali soggetti continuino a conservarli.

4. Diritti dell’interessato
In relazione al trattamento dei Suoi Dati, La informiamo, inoltre, che ai sensi dell'art. 7 della Legge, Lei ha diritto, in qualità di "Interessato", di esercitare i diritti, che per Sua comodità riproduciamo integralmente "Art. 7 (Diritto di accesso ai dati personali ed altri diritti):
1. L'interessato ha diritto di ottenere la conferma dell'esistenza o meno di dati personali che lo riguardano, anche se non ancora registrati, e la loro comunicazione in forma intelligibile.
2. L'interessato ha diritto di ottenere l'indicazione :
a. dell'origine dei dati personali; 
b. delle finalità e modalità del trattamento; 
c. della logica applicata in caso di trattamento effettuato con l'ausilio di strumenti elettronici; 
d. degli estremi identificativi del titolare, dei responsabili e del rappresentante designato ai sensi dell'articolo 5, comma 2; 
e. dei soggetti o delle categorie di soggetti ai quali i dati personali possono essere comunicati o che possono venirne a conoscenza in qualità di rappresentante designato nel territorio dello Stato, di responsabili o incaricati.
3. L'interessato ha diritto di ottenere: 
a. l'aggiornamento, la rettificazione ovvero, quando vi ha interesse, l'integrazione dei dati; 
b. la cancellazione, la trasformazione in forma anonima o il blocco dei dati trattati in violazione di legge, compresi quelli di cui non è necessaria la conservazione in relazione agli scopi per i quali i dati sono stati raccolti o successivamente trattati; 
c. l'attestazione che le operazioni di cui alle lettere a) e b) sono state portate a conoscenza, anche per quanto riguarda il loro contenuto, di coloro ai quali i dati sono stati comunicati o diffusi, eccettuato il caso in cui tale adempimento si rivela impossibile o comporta un impiego di mezzi manifestamente sproporzionato rispetto al diritto tutelato.
4. L'interessato ha diritto di opporsi, in tutto o in parte: 
a. per motivi legittimi al trattamento dei dati personali che lo riguardano, ancorché pertinenti allo scopo della raccolta; 
b. al trattamento di dati personali che lo riguardano a fini di invio di materiale pubblicitario o di vendita diretta o per il compimento di ricerche di mercato o di comunicazione commerciale".

5. Titolare del trattamento dei dati personali
Il titolare del trattamento dei dati personali è digital GUT Srl, con sede in Milano, Viale Ortles 52/54. Un elenco aggiornato dei responsabili del trattamento è disponibile presso la sede di digital GUT Srl.


Si No